Uvod u proizvod
Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka su visoko{0}}precizni instrumenti za simulaciju okoliša dizajnirani posebno za farmaceutsku industriju. Ove komore se koriste za procjenu stabilnosti kvaliteta farmaceutskih proizvoda, aktivnih farmaceutskih sastojaka, formulacija, materijala za pakovanje i medicinskih uređaja pod kontrolisanom temperaturom, vlagom i svjetlosnim uvjetima. Repliciranjem različitih stresova iz okoline na koje se farmaceutski proizvodi mogu susresti tokom stvarnog skladištenja, transporta i upotrebe, oprema omogućava ubrzano ili dugotrajno praćenje promjena kritičnih atributa kvaliteta-kao što su izgled, varijacija sadržaja, rast srodnih supstanci i opadanje rastvaranja.
Područja primjene
Komora za ispitivanje stabilnosti lijekaimaju široku primjenu, koja se proteže daleko izvan farmaceutske industrije. Prvenstveno se koriste za simulaciju različitih uslova okoline kako bi se testirala dugoročna-stabilnost i rok trajanja proizvoda ili materijala. U fazi razvoja lijeka, koriste se za ubrzano testiranje,-testiranje dugotrajne stabilnosti, testiranje na visokim-temperaturama i testiranje novih lijekova na intenzivnu svjetlost, dajući ključne podatke za formulaciju lijeka, odabir pakovanja i određivanje roka trajanja. Koriste se i za kontrolu proizvodnog procesa i testiranje usklađenosti sa propisima, obezbeđujući stabilno okruženje za testiranje visoko ekološki osetljivih lekova kao podršku njihovom istraživanju i proizvodnji. Nadalje, oni se široko koriste u studijama stabilnosti bioloških proizvoda kao što su vakcine i lijekovi protiv antitijela, kao i za izotermno očuvanje bioloških uzoraka, ispitivanje stabilnosti istraživačkih reagensa i biomedicinsko skladištenje.
Glavne prednosti proizvoda
- Materijali i struktura:Spoljno kućište je obično napravljeno od nerđajućeg čelika-prevučenog prahom SUS304, koji nudi odličnu mehaničku čvrstoću, otpornost na rđu, estetiku i vrhunsku otpornost na koroziju i izdržljivost. Unutrašnja obloga, koja dolazi u direktan kontakt sa okruženjem za testiranje lekova, takođe je napravljena od nerđajućeg čelika. Ovo se efikasno odupire efektima različitih hemikalija i uslovima temperature/vlažnosti na koje se susreću tokom testiranja lekova, sprečavajući bilo kakve štetne efekte na proizvod. Spoljno kućište koristi poliuretansku pjenu-usporivaču plamena kao izolaciju, a između vrata i kućišta koristi se silikonska gumena zaptivna traka otporna na-višu temperaturu. Ova zaptivna traka ima odličnu elastičnost, otpornost na starenje i otpornost na visoke/niske temperature, osiguravajući hermetičnost čak i nakon-dugotrajne upotrebe.
- Vrhunska tačnost i stabilnost kontrole temperature i vlažnosti:Koristeći PID tehnologiju regulacije umjetne inteligencije i više-segmentni programibilni sistem kontrole temperature, zajedno sa visoko-osjetljivim PT100 platinastim senzorom temperature otpornosti i kapacitivnim senzorom vlažnosti, tačnost kontrole temperature dostiže ±0,1-±0,3 stepena, a vlažnost je jednaka fluktu ±2% ili %uH.
- Visoka efikasnost, ušteda energije i sposobnost kontinuiranog rada:Korištenje potpuno-novog rashladnog-sistema bez fluora i dva seta uvezenih nezavisnih originalnih potpuno zatvorenih kompresora sa automatskim prebacivanjem između načina rada, eliminirajući potrebu za odleđivanjem i osiguravajući dugotrajan-kontinuirani rad uz izbjegavanje fluktuacija temperature i vlažnosti uzrokovanih odleđivanjem.
- Inteligentna programibilnost i više{0}}promjena načina rada:Regulator može u potpunosti unaprijed podesiti cijeli proces od grijanja → konstantne temperature → ovlaživanja → osvjetljenja → hlađenja. Automatski rad se postiže pokretanjem jednim dugmetom, bez potrebe za ručnim intervencijama. Podržava kombinovanu konstantnu temperaturu i vlažnost, programabilnu kontrolu temperature i testove osvetljenja.
- Višestruke sigurnosne zaštite i upozorenja o greškama:PHarmaceutical Stability Chamberintegrira nezavisnu zaštitu od pre{{0}temperature, kompresora od preopterećenja-zaštitu od preopterećenja, grijaćeg elementa od sušenja-zaštitu od gorenja, zaštitu od nedostatka vode, zaštitu od curenja i kratko-zaštitu od kratkog spoja. Sistem za dijagnozu kvarova prati kritična stanja kao što su temperatura izduvnih gasova kompresora, pritisak kondenzatora i brzina ventilatora u realnom vremenu, pružajući rana upozorenja o potencijalnim kvarovima.
Komora za ispitivanje stabilnosti lijekasu osnovna oprema za kontrolu kvaliteta u farmaceutskoj industriji, igrajući nezamjenjivu ulogu u osiguravanju sigurnosti i djelotvornosti lijekova. Na osnovu precizne kontrole temperature i vlage i simulacije svjetlosne stabilnosti, te putem naprednog više-parametarskog zatvorenog-sistema kontrole, mogu izvoditi različite testove stabilnosti, uključujući dugotrajno-testiranje, ubrzano testiranje, ispitivanje srednjeg stanja i testiranje prisilne degradacije. Ovo pruža solidnu podršku podataka za naučno određivanje roka trajanja lijeka, optimiziran izbor materijala za pakovanje i kontinuirano poboljšanje proizvodnih procesa.
FAQ
P1: Može li se komora prilagoditi?
Da. Opcije prilagođavanja uključuju veličinu komore, kvalitetu i završnu obradu nehrđajućeg čelika, dodatne konfiguracije polica, tip vrata, sisteme za evidentiranje podataka, daljinsko praćenje i usklađenost sa specifičnim regulatornim zahtjevima.
P2: Da li komora ispunjava ICH i druge regulatorne standarde?
Da. Usklađen je sa ICH Q1A (R2) smjernicama za ispitivanje stabilnosti i GB/T 10586 standardom za vlažne komore za ispitivanje topline. Dostupni su opcioni paketi za validaciju (IQ/OQ/PQ) koji podržavaju usklađenost sa GMP.
P3: Može li komora izvršiti testiranje fotostabilnosti?
Može se dodati posebna komora za fotostabilnost ili opcioni sklop svjetla koji zadovoljava ICH Q1B (UV/vidljivo svjetlo). Molimo navedite da li je potrebna kombinovana sposobnost temperature/vlažnosti/svjetlosti.
P4: Kako da očistim i održavam komoru?
Unutrašnjost od nerđajućeg čelika treba čistiti blagim, neabrazivnim sredstvima za čišćenje. Rezervoar za vodu i isparivač ovlaživača zahtijevaju redovno uklanjanje kamenca prema rasporedu održavanja. Dostavljen je detaljan priručnik. Kalibracija se preporučuje jednom godišnje.
Kontakt i podrška
Zašto kupiti ALP proizvode?
- Globalno dokazana pouzdanost
- 3-godine produžene garancije + doživotna usluga praćenja
- 24-satni brzi odgovor
- One{0}}rješenja za ispitivanje okoliša na jednom mjestu
- Prilagodljiv dizajn kako bi zadovoljio vaše specifične potrebe
- Usklađenost sa autoritativnim standardima
- Prozirno pakovanje i sigurna dostava
Kontaktirajte nas
24-satna telefonska linija: +86-18092160430
Email: info@alp-environment.com
web stranica:http://www.alp-environment.com
Popularni tagovi: komora za ispitivanje stabilnosti lijekova, proizvođači komore za ispitivanje stabilnosti lijekova u Kini, dobavljači, tvornica













